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广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告 (2019年第 8期)

2019-09-16 16:10     来源:化妆品监管处     作者:化妆品监管处
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根据2019年全区化妆品监管工作计划,为加强化妆品生产企业监管工作,广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行监督检查,现将有关检查结果予以通告。


件:1.广西还珠海洋生物科技有限公司监督检查结果

          2.广西名欧药业有限公司监督检查结果


                                                                                                             广西壮族自治区药品监督管理局

                                                                                                                           2019年9月12日


附件1

广西还珠海洋生物科技有限公司监督检查结果


编号:201900035

企业名称

广西还珠海洋生物科技有限公司

企业法定代表人

归三岷

化妆品生产许可证编号

桂妆20160038

社会信用代码

(组织机构代码)

91450700775996886l

企业负责人

于林

质量负责人

归兆桂

生产地址

钦州市高新技术产业开发区一期c5地块标准厂房第1号楼

检查日期

2019年8月27日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

该企业于2016年12月30日获得《化妆品生产许可证》编号:桂妆20160038,许可项目:膏霜乳液单元(护肤清洁类)。因市场产品销售原因,已于2017年7月11日起停产至今。

处理措施

企业正式恢复生产前,应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查,检查结果合规后方可开展生产活动。

发布日期

2019年912

附件2

广西名欧药业有限公司监督检查结果


编号:201900036

企业名称

广西名欧药业有限公司

企业法定代表人

许富明

化妆品生产许可证编号

桂妆20160011

社会信用代码

(组织机构代码)

914507000965400438

企业负责人

许富明

质量负责人

袁荣秀

生产地址

钦州市金海湾西大街西郊工业区

检查日期

2019年8月26日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1.酒精消毒仪没有使用配置时间和有效期。

2.女二更间堆放杂物。

3.内包材间地板潮湿,湿度达85%,与记录表记录不相符。

4.称量间当原料仓使用,堆放原料;地板潮湿,湿度偏高。

5.混合搅拌间“油管”内含有大量水蒸气,设备未能及时做清洁处理。没有温湿度计。

6.包材仓库堆放的包材离地没有离墙存放。

7.包材废弃物区堆放大量电机设备。

8.原料仓没有通风换气系统,温度偏高,湿度达85%。

9.成品仓没有遮光帘,没有通风换气系统,温度偏高,湿度大。没有设待检区、合格区和不合格区紧挨未做明确的区域划分。

10.原料仓未见原料出库台账记录,分区不明显,没有货位卡。

检查当天现场没有生产。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年9月12


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