根据2019年全区化妆品监管工作计划，为加强化妆品生产企业监管工作，广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行监督检查，现将有关检查结果予以通告。
附件：1.广西来宾市香江生物科技有限公司监督检查结果
2.广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司监督检查结果
3.广西象州县一丹生物技术有限公司监督检查结果
4.广西瑶丹生物科技有限责任公司监督检查结果
5.广西茶氏家族山茶籽有限公司监督检查结果
广西壮族自治区药品监督管理局
2019年5月10日
附件1
广西来宾市香江生物科技有限公司监督检查结果
编号：20190008
企业名称 | 广西来宾市香江生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 陈志毅 | |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160016 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 914513000737694863 | |
企业负责人 | 陈志毅 | 质量负责人 | 覃鸿涛 | |
生产地址 | 来宾市兴宾区工业园A区3号 | |||
检查日期 | 2019年4月23日 | |||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局 区食品药品审评查验中心 | |||
事 由 | 生产企业监督检查 | |||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
1.成品库湿度大，地面潮湿，墙壁发霉，库内无湿度控制设备； 2.2楼灌装车间内静置间门旁地脚线生锈。 3.2楼包装车间堆放废弃包材及打印油等材料，； 4.2楼生产车间未开启空调设备，压差显示设备未运行。 5.企业质量管理文件于2013年8月23日批准施行以来，未进行修订更新 | ||||
处理措施 | ||||
针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 | ||||
发布日期 | 2019年5月8日 | |||
附件2
广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司监督检查结果
编号：20190009
企业名称 | 广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 王呈驰 | |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160007 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 451322000110343 | |
企业负责人 | 李春宁 | 质量负责人 | 李春宁 | |
生产地址 | 象州县石龙镇工业集中区A区7号标准厂房六楼 | |||
检查日期 | 2019年4月24日 | |||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局 区食品药品审评查验中心 | |||
事 由 | 生产企业监督检查 | |||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
1. 未制定人员培训计划； 2. 企业提供的新质量管理体系文件不受控，管理不规范，体系文件层级不清晰； 3. 质量负责人曾智对质量管理工作不熟悉； 4. 乳化间地面有积水，部分地脚线生锈且脱落。 5. 部分生产人员的健康证过期，如杨智芳。 6. 实验室“温湿度记录表”记录不真实。如：检查日期为2019年4月22日，实验室“温湿度记录表”（PD-HF004）登记记录填写至2019年4月29日。 | ||||
处理措施 | ||||
针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 | ||||
发布日期 | 2019年5月8日 | |||
附件3
广西象州县一丹生物技术有限公司监督检查结果
编号：201900010
企业名称 | 广西象州县一丹生物技术有限公司 | 企业法定代表人 | 覃兰珊 | |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160010 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 91451322593234784E | |
企业负责人 | 覃兰珊 | 质量负责人 | 龙渤 | |
生产地址 | 象州县石龙工业集中区A区7号 | |||
检查日期 | 2019年4月23日 | |||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局 区食品药品审评查验中心 | |||
事 由 | 生产企业监督检查 | |||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
1. 原料库茶麸废渣无存放标识； 2. 瓶装灌装设备无工作状态标识； 3. 更衣室压差显示设备未工作。 4. 制水间制水设备无更换滤芯记录。 | ||||
处理措施 | ||||
针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 | ||||
发布日期 | 2019年5月8日 | |||
附件4
广西瑶丹生物科技有限责任公司监督检查结果
编号：201900011
企业名称 | 广西瑶丹生物科技有限责任公司 | 企业法定代表人 | 刘智慧 | |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20180001 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 91450221MA5L44FA5B | |
企业负责人 | 罗正誉 | 质量负责人 | 韦勇 | |
生产地址 | 象州县石龙工业园区石龙片区A区标准厂房2号楼三楼 | |||
检查日期 | 2019年4月24日 | |||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局 区食品药品审评查验中心 | |||
事 由 | 生产企业监督检查 | |||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
1.原料库中存放的“霍霍巴蜡PEG-80酯类”化妆品原料需要标明具体的生产厂家、生产日期、保质期。 2.留样间存放的“瑶丹红生姜酵素洗发乳”留样观察台账没有标明留样存放时间。 3.试剂间内冰箱里不能存放食品类的东西。冰箱内没有温度计，不能有效监测冰箱内的温度。 4.更二室灯管不亮。 5.膏液配制乳化间的卫生状态卡显示清洁时间有效期为：2018年10月11日，要及时清洁 并及时更新卫生状态卡。 6.原料库存放管理不规范，没有分区分类堆放。 | ||||
处理措施 | ||||
针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 | ||||
发布日期 | 2019年5月8日 | |||
附件5
广西茶氏家族山茶籽有限公司监督检查结果
编号：201900012
企业名称 | 广西茶氏家族山茶籽有限公司 | 企业法定代表人 | 龙渤 | |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20180003 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 91450100MA5MWN0E8F | |
企业负责人 | 郭琪康 | 质量负责人 | 郭琪康 | |
生产地址 | 南宁市西乡塘区高华路2号高层厂房2楼A座201号房（南面） | |||
检查日期 | 2019年5月6日 | |||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局 南宁市市场监督管理局 | |||
事 由 | 生产企业监督检查 | |||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
1.打粉间前室门口堆放杂物。 2.物料领用记录没有明细记录（文件编号：RD500400）。 3.静置间内将待检物料存放于不合格区域。 4.紫外灯灭菌使用记录数据不完整（没有使用地点）。 5.2019年不按年度计划进行培训。 6.“臭氧发生器”灭菌消毒记录不规范。 | ||||
处理措施 | ||||
针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 | ||||
发布日期 | 2019年5月8日 | |||
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