广西药监局将智慧监管作为提升药品安全治理能力现代化的战略支撑，明确将其列为2025年度“头号工程”，系统谋划、全力推进，在平台建设、区域协同、技术应用等方面取得了一系列突破性进展和标志性成果，有力推动药品监管效能和产业服务能力实现跨越升级。

聚力攻坚“头号工程”，建成全区一体化智慧监管新基座

面对新一代信息技术重塑行业生态的大势，局党组将“广西药品智慧监管平台3.0”建设确立为2025年全局工作的“头号工程”，并成立由局主要领导挂帅的专项工作组，从顶层设计、资源调配到组织实施全程高位推动。在自治区党委、政府的大力支持和财政保障下，经过科学规划与集中攻坚，平台于2025年12月31日正式发布运行，标志着广西药品监管信息化实现了从“功能信息化”向“智能一体化”的历史性跃升。平台3.0以“壮美广西—药监云”为统一数字底座，核心是打造了覆盖药品、医疗器械、化妆品全生命周期的“智慧监管大脑”。该平台彻底重构了监管工作流，全面整合审评审批、监督检查、执法办案、检验检测、风险预警等核心业务系统，实现了跨层级、跨区域、跨业务的一体化协同与闭环管理。尤为重要的是，平台深度融合了人工智能技术，在智能审评、风险预警、决策支持等领域实现初步应用，推动监管模式从“人海战术”、“经验判断”向“数据驱动”、“智能辅助”深刻转变。这一系统性工程的建成投用，充分体现了局党组的前瞻布局和坚定决心，为筑牢全区药品安全底线、服务产业创新提供了强有力的核心支撑平台。

2025年12月31日，广西药品智慧监管平台3.0正式发布运行

服务国家战略，打造面向东盟的审评合作智能新平台

在夯实内部监管智能基座的同时，广西药监局主动服务中国—东盟命运共同体建设，推动智慧监管能力向外延伸，规划建设“广西—东盟药品审评审批智能体平台”。该项目作为平台3.0在特定领域的深化拓展，由广西药监局联合东南大学滕皋军院士团队及区内优势单位共同打造，旨在构建一个服务于中国与东盟医药产业合作的、具备“智能咨询、辅助撰写、协同审评”功能的区域级智能体。通过人工智能大模型技术，平台能为企业提供24小时在线的申报政策问答、材料智能生成与预审服务，同时为监管人员提供法规和标准查询、智能比对核查、报告生成等支持。这不仅大幅提升了面向东盟的审评服务效率与便利化水平，更是广西依托区位优势，主动融入和服务中国—东盟命运共同体建设，在药品监管领域推动规则衔接、标准互认的数字化创新实践，为区域医药产业合作开辟了智能化新路径。

推动技术融合，以“AI+检验”创新成果验证实战能力

智慧监管的成效最终要体现于核心业务能力的提升。广西药品检验研究院与企业联合攻坚完成的“机器人微生物检测AI智慧实验室”项目，在2025年AI赋能千行百业超级联赛市场监管服务第一赛道荣获一等奖，并于总决赛“A超之夜”中斩获“广西最具潜力奖”，并获得自治区主要领导现场点赞。该项目实现了微生物检测全流程自动化、智能化运行。此次获奖不仅是技术创新的成果，更是对广西药监局党组“业务引领、技术驱动、创新突破”工作思路的实战检验与高度认可。这表明智慧监管建设已从平台搭建走向深度的场景赋能，在提升检验效率、保障数据准确、释放人力资源等方面展现出巨大潜力，为全区乃至全国药品检验领域的智能化升级提供了“广西方案”。

“机器人微生物检测AI智慧实验室”项目荣获“A超之夜”“广西最具潜力奖”

从奠定基座的平台3.0，到服务区域的审评智能体，再到赋能一线的AI实验室，三项成果层层递进，完整展现了广西药监局以智慧监管统筹发展与安全、兼顾监管与服务、融合内部提质与对外开放的系统性成效。下一步，广西药监局将继续深化智慧监管体系建设，拓展人工智能应用场景，努力打造立足西南、面向东盟的药品智慧监管高地，为保障公众用药安全、促进医药产业高质量发展持续贡献广西智慧与力量。