???广西凯尔医疗科技有限公司报告,由于其生产的血氧检测仪(批号:KE600220221231)被陕西省医疗器械质量检验院判定为不符合GB?9706.1-2007标准条款6.1设备或设备部件的外部标记的要求。广西凯尔医疗科技有限公司决定对其生产的血氧检测仪发起主动召回,召回级别为三级,涉及此次召回的产品信息如下:
产品名称:血氧检测仪
型号规格:KE-6002
生产批号:KE600220221231
注册证编号:桂械注准20222070462
其他信息详见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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